Surveillance de l’enrobage entérique des produits pharmaceutiques et des aliments pour animaux
Un enrobage entérique (à libération retardée), est une barrière appliquée aux médicaments par voie orale. Contrôlant par où passe celui-ci dans le tube digestif. La plupart des enrobages entériques fonctionnent en ayant une surface enrobée qui est stable, à un pH très acide, c’est le cas dans l’estomac. L’enrobage entérique se décompose dans des conditions non acides trouvées dans l’intestin et libère ainsi le médicament.
Comment fonctionne les enrobages entériques ?
La fonctionnalité des enrobages entériques est, pour la plupart médiée par un changement du pH de l’environnement dans lequel le produit soluble entérique est exposé. Les polymères entériques restent unis (et donc insolubles) à des valeurs de pH faibles. Ils commencent à se dissoudre à des valeurs de pH d’environ 5,0 à 5,5.
Le choix du polymère et l’épaisseur de l’enrobage sont absolument essentiels pour contrôler le profil de solubilité à pH de la forme posologique à enrobage entérique. La qualité de l’enrobage est absolument essentielle et affecte la durée de conservation et la désintégration des comprimés entériques. Il est essentiel de maintenir des normes de qualité élevées; dans l’industrie pharmaceutique. Chaque formulation d’enrobage; chaque polymère filmogène; a sa caractéristique de limite de viscosité maximale. En ce qui concerne l’aptitude au traitement, qui dépend de la taille du lot, de l’équipement d’enrobage et du processus. Afin d’optimiser l’efficacité et la qualité, il est impératif de maintenir une viscosité optimale tout au long du processus d’enrobage.
Étant donné que la pulvérisation, la distribution de l’enrobage et le séchage ont lieu en même temps. Affecter par de nombreuses variables, le processus d’enrobage est complexe. Afin d’optimiser l’efficacité et la qualité; il est nécessaire de compenser la perte de solvant en ajoutant une petite quantité de solvant de temps en temps. Le tout en même temps que l’opération, pour maintenir la viscosité optimale, pour l’utilisation par des ajustements en fonction des conditions.
Depuis le début des années 90, le capteur MIVI s’intègre dans divers développements produits de la biotechnologie. Permettant le dépôt d’une demi-douzaine de brevets dans lesquels le capteur Sofraser est utilisé comme référence pour la mesure enzymatique.
La solution proposé par SOFRASER pour l’enrobage entérique
La solution passe par le viscosimètre MIVI de Sofraser, utilisant le principe de type vibrant à fréquence de résonance inventé et breveté par Sofraser depuis près de 50 ans. A savoir, pour ce type de projet, la taille de l’aiguille est importante. Partie active du viscosimètre, ainsi que sa haute sensibilité, offrent une solution originale et efficace. Grâce à ses sorties courant et/ou série, les viscosimètres Sofraser s’intègrent facilement dans les systèmes automatisés de distribution de solvants.
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