Vigilancia del revestimiento entérico de productos farmacéuticos y piensos
Un revestimiento entérico (de liberación retardada); es una barrera aplicada a los medicamentos orales que controla el lugar de absorción en el tracto digestivo. La mayoría de los recubrimientos entéricos actúan teniendo una superficie recubierta que es estable a un pH muy ácido, que es el que se encuentra en el estómago; pero el recubrimiento entérico se descompone en condiciones no ácidas que se encuentran en el intestino y así libera el medicamento.
Las principales aplicaciones de los recubrimientos entéricos son los productos farmacéuticos en dosis orales sólidas y los alimentos para el ganado.
La funcionalidad de los recubrimientos entéricos está mediada, en su mayor parte; por un cambio en el pH del entorno al que se expone el producto soluble entérico. Los polímeros entéricos permanecen unidos (y, por tanto, insolubles) a valores de pH bajos, y comienzan a disolverse a valores de pH de aproximadamente 5,0 a 5,5.
Control de la viscosidad para optimizar la eficacia y la calidad del proceso de revestimiento
La elección del polímero y el grosor del recubrimiento son absolutamente esenciales para controlar el perfil de solubilidad del pH; de la forma farmacéutica con recubrimiento entérico. La calidad del recubrimiento de la película es absolutamente esencial y afecta a la vida útil y a la desintegración de los comprimidos entéricos. Por lo tanto, es esencial mantener altos estándares de calidad en la industria farmacéutica.
Cada formulación de recubrimiento y polímero formador de película tiene su característica de límite máximo de viscosidad; con respecto a la idoneidad para el procesamiento; que depende del tamaño del lote, el equipo de recubrimiento y el proceso. Para optimizar la eficacia y la calidad, es imprescindible mantener una viscosidad óptima durante todo el proceso de recubrimiento.
Dado que la pulverización, la distribución del revestimiento y el secado se producen al mismo tiempo; el recubrimiento de comprimidos es un proceso dinámico y complejo que se ve afectado por muchas variables. Para optimizar la eficacia y la calidad; es absolutamente necesario compensar la pérdida de disolvente añadiendo; una pequeña cantidad de disolvente de vez en cuando durante la operación; con el fin de mantener la viscosidad óptima para su uso mediante ajustes según las condiciones.
Desde principios de los años 90; el sensor MIVI se ha integrado en múltiples desarrollos de productos en la industria biotecnológica; lo que ha permitido la presentación de media docena de patentes en las que el viscosímetro Sofraser se utiliza como referencia para la medición de la potencia enzimática.
La solución de sofraser
La solución pasa por el viscosímetro MIVI de Sofraser, que utiliza el principio de tipo vibratorio a frecuencia resonante inventado y patentado por Sofraser desde hace casi 50 años.
Para este tipo de proyectos; el tamaño de la aguja; la parte activa del viscosímetro, así como su alta sensibilidad, ofrecen una solución original y eficaz. Gracias a sus salidas de corriente y/o de serie; los viscosímetros de Sofraser se implementan fácilmente en los sistemas automatizados de distribución de disolventes.
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